歐盟擴張批準優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于兒童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日報道，歐共體委員會已批文優時比（UCB）的抗抑郁癥藥品 Vimpat 用于孩童。該監管機構批文這款藥品作為一般來說藥物和專門設計藥物在、孩童和 4 歲以上孩童里用于抑郁癥大多發燒治療，不管抑郁癥到底有水腫全身性發燒。

抑郁癥是一種慢性腦障礙，它影響全球大約 6500 都來，其里近一半的發病是在孩童初期被診斷出來。根據優時比的說是，兒科癥狀使用目前可供使用的抗抑郁癥藥品會遭受連帶暴力事件，因此需要額外的治療解決方案，以便在較少副作用的情況下掌控抑郁癥發燒。

該公司認為，Vimpat（從那時起酰胺）的擴展批文基于該藥品從到孩童原始數據的人口為120人基本概念，它的批文同時也得到了在孩童里通過觀察的該藥品安全性和藥動學原始數據的支持。

「有局灶性抑郁癥發燒的兒科癥狀使用目前的治療解決方案，仍可能年中較差的抑郁癥發燒掌控，以及生活精確度下降，」法國魯昂大學醫院的兒科臨床抑郁癥、睡眠障礙和功能性腦科秘書長 Arzimanoglou 教授稱。

「隨著從那時起酰胺的批文，歐共體的保健專業人員和兒科癥狀現在有了一種額外的治療解決方案，它既可作為一般來說藥物，也可作為專門設計藥物，這代表人了一次大大的革新，可以進一步幫助 4 歲及以上患有抑郁癥的孩童?！筕impat 于 2008 年 9 月首次在歐共體上架，其作為專門設計藥物在及孩童（16 歲-18 歲）抑郁癥癥狀里用于治療抑郁癥的大多發燒，不管抑郁癥到底有水腫全身性發燒。

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編輯： 馮志華